序言  

醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市后，注冊人為進一步提高產(chǎn)品質(zhì)量、滿足法規(guī)及標準要求，或完善供應鏈等原因常需要對產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、原材料、生產(chǎn)工藝、檢驗方法、質(zhì)量控制標準等進行改變。根據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系要求，當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應當評價因改動可能帶來的風險，必要時采取措施將風險降低到可接受水平，同時應當符合相關法規(guī)的要求。

  一、培訓安排  

1）培訓時間：2024年5月16日（周四）

參會人員于5月16日上午8:30前至會場簽到

培訓方式：線上線下同時進行培訓

2）培訓地點：湖南省長沙市瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)康平路金陽智中心16棟1層湖南醫(yī)療器械實訓中心

3）招生對象：注冊、生產(chǎn)、研發(fā)及質(zhì)量負責人員

4）掃碼報名：

培訓費用：

VIP會員單位：免費參加，每家企業(yè)限兩人

非VIP會員單位：500元/次/人

繳費方式：

公司名稱：長沙飛凡科標醫(yī)學科技有限公司 

開戶行：中國銀行股份有限公司瀏陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)支行

賬號：597680517483

  二、課程安排  

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