序言   

       按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》的要求，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應當經(jīng)過相應的技術(shù)培訓，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。飛凡攜手盈天特舉辦本次培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

   培訓安排   

1）培訓時間：2024年7月18日（周四）9:00-16:00，上午8:30開始簽到（培訓方式：線下）

2）培訓地點：常州市武進區(qū)湖塘科技產(chǎn)業(yè)園A6四樓醫(yī)療器械GMP實訓中心

3）組織單位：

主辦單位：常州飛凡教育科技有限公司

協(xié)辦單位：杭州盈天科學儀器有限公司

4）招生對象：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)人員、檢驗人員、注冊/法規(guī)/體系工程師和質(zhì)量管理人員等。

5）掃碼報名：

6）培訓方式：參會名額：免費參加，每家企業(yè)限兩人

   課程模塊   

   講師簡介   

1）田老師

◆生物技術(shù)專業(yè)畢業(yè)
◆杭州盈天科學儀器有限公司質(zhì)保經(jīng)理
◆10+年藥品固體制劑的生產(chǎn)質(zhì)量管理的背景
擁有包括體外診斷試劑，化藥生產(chǎn)（抗過敏類/降糖類），中藥提取等藥品生產(chǎn)的全周期管理的行業(yè)經(jīng)驗。

2）王老師

◆ 江南大學生物工程輕工技術(shù)與工程專業(yè)碩士
◆ 現(xiàn)任常州飛凡教育科技有限公司職業(yè)培訓講師
研究對象涉及微生物發(fā)酵、功能食品和分子診斷，曾就職大型IVD外資企業(yè)研發(fā)，具備IVD產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)8年以上工作經(jīng)歷，食品檢驗員，危化品安管員，實驗室生物安全員，ISO13485內(nèi)審員。

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